Agencja Badań Medycznych uruchamia dodatkowe środki na opracowanie szczepionki, terapii i rozwój technik szybkich testów diagnostycznych.
Na podstawie Ustawy z dnia 31 marca 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w zakresie systemu ochrony zdrowia związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19 Prezes Agencji Badań Medycznych ogłasza możliwość ubiegania się o dofinansowanie projektów niekomercyjnych badań klinicznych dotyczących obecnej sytuacji epidemiologicznej związanej COVID-19.

Prace badawczo – rozwojowe mogą dotyczyć  opracowania:

• nowych rozwiązań diagnostycznych związanych z COVID19 (szybkie testy diagnostyczne);
• skutecznej szczepionki na COVID-19;
• skutecznej terapii dla osób chorujących na COVID-19.

Projekty przyjmowane są w trybie ciągłym. Maksymalna kwota dofinasowania projektu wynosi 5 mln zł. Informację o wyniku  oceny będą wydawane  w przeciągu  72 godzin, natomiast decyzja o dofinansowaniu projektu w 7 dni roboczych.

UWAGA:

• Dofinansowaniu podlegają wyłącznie projekty spełniające definicję niekomercyjnego badania klinicznego.
• Ocenie podlegać będzie wartość naukowa i kompleksowość  zaproponowanego rozwiązania, jego innowacyjność oraz możliwość szybkiego wdrożenia projektowanych rozwiązań. Ocenie podlega również racjonalność budżetu. Ocena dokonywana jest przez pracowników ABM, w tym przez analityka finansowego.
• Osoby biorące udział w weryfikacji projektów składają oświadczenie poufności i bezstronności.
• Ocena podlegać będzie na przyznaniu przez każdego z oceniających od 0 do 10 punktów. Dofinansowaniu podlegać będą projekty, które otrzymały minimum 7 punktów (średnia z trzech ocen: 2 merytorycznych i 1 finansowej), jednak ostateczną decyzję o dofinasowaniu podejmuje Prezes ABM.
•  Z oceny nie tworzy się listy rankingowej. Do dofinansowania kwalifikują się projekty spełniające kryteria punktowe oraz zaakceptowane przez Prezesa ABM.
• Maksymalna objętość wniosku o dofinansowanie nie powinna przekroczyć 10 stron.
• Wraz z wnioskiem nie należy przesyłać dodatkowych załączników.
• Do projektów naukowych związanych z COVID19 nie stosuje się standardowych zasad konkursowych, a od decyzji Prezesa ABM nie przysługuje odwołanie.
• Informacje o otrzymaniu dofinansowania publikowane są na stornie www.abm.gov.pl   
• Wypełniony formularz wniosku o dofinasowanie projektu COVID-19 należy przesłać na adres mailowy covid19@abm.gov.pl

Kto może ubiegać się o dofinansowanie w ramach tzw. „szybkiej ścieżki COVID19”? – INTERPRETACJA

W związku z licznymi pytaniami od potencjalnych wnioskodawców informujemy, że o dofinansowanie mogą ubiegać się podmioty wymienione w art. 17. ust 1 Ustawy o Agencji Badań Medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 447 oraz z 2020 r. poz.567)

Jednocześnie przypominamy, że zgodnie z definicją zawartą w art. 37ia z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne badanie kliniczne ma status niekomercyjnego, gdy właścicielem danych uzyskanych w jego trakcie jest sponsor, będący uczelnią lub inną placówką naukową posiadającą uprawnienie do nadawania stopni naukowych, podmiotem leczniczym, badaczem, organizacją pacjentów, organizacją badaczy lub inną osobą fizyczną lub prawną lub jednostką organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej. Celem jej działalności nie może być osiąganie zysku w zakresie prowadzenia i organizacji badań klinicznych bądź wytwarzania produktów leczniczych lub obrotu nimi.

Przykład:

Spółka akcyjna, której statutowym celem działalności jest osiąganie zysku z produkcji leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych nie może być sponsorem niekomercyjnego badania klinicznego, gdyż nie spełnia warunków wskazanych w art. 37ia ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.